本常見問題解答清單（FAQs）是由ISO/TC 176/SC2編寫的，目的是為了支持ISO9001：2008的發(fā)布和ISO 9004的修訂。這些問題都是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的使用者和專家們?cè)诟鞣N研討會(huì)議上以及在世界各地的演講中提出來的。
�。↖SO/TC 176/SC2）將會(huì)定期對(duì)這些常見問題的回答加以審查，并定期更新，以確保其準(zhǔn)確性。同時(shí)，也會(huì)相應(yīng)增加一些新的問題。其意圖是想給一些新的標(biāo)準(zhǔn)使用者提供良好的信息資源。
1. 什么是ISO
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）成立于1947年，（目前）約有157個(gè)成員，每個(gè)成員代表他們自己的國(guó)家。ISO 采用技術(shù)委員會(huì)、小組委員會(huì)和工作組體制制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。除了國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織允許其他國(guó)際組織制定標(biāo)準(zhǔn)，接受他們?yōu)槁?lián)絡(luò)成員，以參與其工作。ISO 根據(jù)商定的程序規(guī)則——ISO / IEC導(dǎo)則工作，其中也包括對(duì)標(biāo)準(zhǔn)格式的要求。
2. 誰是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)和誰在ISO代表我的國(guó)家
請(qǐng)參閱 ISO 在線相關(guān)網(wǎng)頁（http://www.iso.org/iso/about/iso_members.htm）提供的詳細(xì)信息，包括國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)和聯(lián)系信息。
�。� 編譯者注：代表中國(guó)參與 ISO 各項(xiàng)活動(dòng)的是中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)（SAC）］。
3. 什么是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)？
ISO9000 質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)是由一系列正式的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、技術(shù)報(bào)告、手冊(cè)和在網(wǎng)上收集的文件的統(tǒng)稱。共收集了大約 25 個(gè)文件，還有新的或經(jīng)修訂的文件正在陸續(xù)地制定。
（應(yīng)當(dāng)說明的是，ISO9000系列中的許多國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)是在 ISO10000 系列范圍內(nèi)的。）
4. 誰負(fù)責(zé)開發(fā)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)？
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織第176技術(shù)委員會(huì)（ISO/TC176）和其下屬委員會(huì)負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)的開發(fā)。這項(xiàng)工作由各個(gè)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)提名的質(zhì)量和行業(yè)專家在取得“共識(shí)”的基礎(chǔ)上進(jìn)行，代表了各方的廣泛關(guān)注。
5. 在哪里可以獲得標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)制本？
這些標(biāo)準(zhǔn)的副本可通過您的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)或通過 ISO 商店從 ISO 中央秘書處市場(chǎng)營(yíng)銷和通信部門（sales@iso.org）聯(lián)系購(gòu)買。許多國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)都有本地語言的版本。
6. 從哪里可以找到支持ISO9000的指南說明或其他文件的副本？
ISO 9000 介紹和支持包模塊的副本：
ISO9001：2008子條款1.2“應(yīng)用”指南（Guidance on ISO 9001:2008 Sub-clause 1.2 'Application'）；
ISO9001：2008文件要求指南（Guidance on the Documentation Requirements of ISO 9001:2008）；
ISO9001 和 ISO9004中所使用的術(shù)語指南（Guidance on the Terminology used in ISO 9001 and ISO 9004）；
管理體系過程方法的概念及應(yīng)用指南（Guidance on the Concept and Use of the Process Approach for management systems）；
外包過程指南（Guidance on 'Outsourced Processes'）。
“質(zhì)量管理原則”的細(xì)節(jié)見：www.iso.org/tc176/sc2
“ISO9001審核實(shí)踐組指南”的副本見：www.iso.org/tc176/ISO9001Auditing Practices Group
ISO/TC176批準(zhǔn)的對(duì)ISO9001 “解釋”的副本見：http://www.tc176.org/
7. 從哪里可以獲得關(guān)于ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)的信息？
有數(shù)量很多的關(guān)于 ISO 9000 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的信息來源，包括 ISO 的網(wǎng)站（www.iso.org），它攜帶有標(biāo)準(zhǔn)的信息。您所在國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)應(yīng)該能夠提供標(biāo)準(zhǔn)的副本，并且注冊(cè)/認(rèn)證機(jī)構(gòu)也能夠提供關(guān)于注冊(cè)安排的指導(dǎo)。
8. 為什么標(biāo)準(zhǔn)正在修訂？
ISO的正式復(fù)查過程：
需要不斷復(fù)查，以使標(biāo)準(zhǔn)保持擁有最新信息。必須在標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布 3 年內(nèi)啟動(dòng)復(fù)查。
源于用戶的輸入：
全球用戶問卷/調(diào)查；
市場(chǎng)合理性研究；
起因于解釋過程的建議；
增加與 ISO 14001 兼容的機(jī)會(huì)；
更清晰，易于使用和改進(jìn)翻譯的需要。
當(dāng)前的趨勢(shì)：
在管理體系實(shí)踐中，跟上最新的發(fā)展。
9. 誰負(fù)責(zé)修訂標(biāo)準(zhǔn)？
修訂過程是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織第 176 技術(shù)委員會(huì)（即質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)）第 2 小組委員會(huì)（ISO / TC 176 / SC 2）的責(zé)任，是由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的會(huì)員團(tuán)體提名的質(zhì)量和行業(yè)專家代表各有關(guān)方面在達(dá)成共識(shí)的基礎(chǔ)上進(jìn)行的。
10. 將在什么時(shí)候可以獲得經(jīng)過修訂的標(biāo)準(zhǔn)？
經(jīng)修訂的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)（ISO9000、9001 和 9004）列舉如下：
ISO9000：2005 已經(jīng)出版 —— 預(yù)計(jì)在 2009 年不會(huì)有重大的變化；
ISO9001 有微小變化（修正），已在 2008 年 11 月 15 日出版；
ISO9004 計(jì)劃有重大的變化（修訂），將在 2009 年年中出版（編譯者注：ISO9004：2009已于 2009 年 11月出版）。
11. 新標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施要花費(fèi)多少費(fèi)用？
ISO/TC176/SC 2的一個(gè)目標(biāo)是制定標(biāo)準(zhǔn)并盡量減少順利實(shí)施期間的任何潛在成本。任何額外的費(fèi)用可視為一種增值投資。ISO9001：2008 開發(fā)中的一個(gè)關(guān)鍵因素是限制變化對(duì)用戶的影響。
12. 我在哪里可以獲得關(guān)于修訂標(biāo)準(zhǔn)的信息？
見 ISO 在線網(wǎng)站上載有的修訂進(jìn)度表中所包含的總體資料的 ISO 目錄。您的國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)會(huì)給你更多的信息，并且認(rèn)證/注冊(cè)機(jī)構(gòu)將能夠在適當(dāng)時(shí)候向您提供有關(guān)過渡性安排的指導(dǎo)。
13. 我的組織如果需要ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步的澄清或解釋，可以在哪里獲得？
對(duì)于任何一個(gè)要求解釋的請(qǐng)求應(yīng)向查詢?nèi)怂趪?guó)家的標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)提出。 ISO 中央秘書處和 ISO / TC176 / SC 2 不能直接接受個(gè)人對(duì) ISO 9000 標(biāo)準(zhǔn)作出解釋的請(qǐng)求。ISO/ TC 176有一個(gè)工作組，只接受由國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)正式提出的解釋請(qǐng)求。商定的解釋可在 http://www.tc176.org/ 找到。
14. 修訂后的標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后，我所在的組織需要重新進(jìn)行一次全面評(píng)估嗎？
這主要是您的組織與您們注冊(cè)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)之間的問題。ISO/ TC 176正在與 IAF（國(guó)際認(rèn)可論壇）和 ISO /CASCO（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織合格評(píng)定政策委員會(huì)）協(xié)作，以及時(shí)提供相關(guān)的信息。ISO / CASCO負(fù)責(zé)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)（ISO / IEC 17021）的工作，而認(rèn)可機(jī)構(gòu)則監(jiān)視和批準(zhǔn)其地理區(qū)域內(nèi)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)的工作表現(xiàn)。
預(yù)計(jì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)將在定期監(jiān)督審核時(shí)和當(dāng)前證書即將過期時(shí)對(duì)組織是否符合新的 ISO9001：2008 標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行一次充分地評(píng)估。但是，應(yīng)該指出的是 ISO 和 IAF 已同意，所有的 ISO9001 認(rèn)證證書應(yīng)在修訂的標(biāo)準(zhǔn)出版 2 年內(nèi)提升到 ISO9001：2008。
15. 由ISO發(fā)布修訂后的標(biāo)準(zhǔn)后，在我的國(guó)家能立即得到本國(guó)語言的版本嗎？
世界各地的專家都積極參與新標(biāo)準(zhǔn)的制定，以及標(biāo)準(zhǔn)草案的廣泛發(fā)行，將促進(jìn)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的及時(shí)翻譯。
鑒于質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)在全球的重要性，許多國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)已經(jīng)著手解決翻譯的問題。 ISO 本身將只出版英文版和法文版的新標(biāo)準(zhǔn)，但在您的國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)目前能夠使用本國(guó)的語言翻譯標(biāo)準(zhǔn)的情況下，我們期望他們?cè)?ISO 出版修訂標(biāo)準(zhǔn)一段時(shí)間后或?qū)⒑芸斓販?zhǔn)備翻譯。
詳情請(qǐng)與您的國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)聯(lián)系。
16. 我所在的組織必須重新編寫所有的文件嗎？
不需要。ISO9001：2008 相對(duì)于 ISO9001：2000 而言，對(duì)體系的要求并沒有引入大的變化。不過，為了從變化中受益，我們建議您熟悉、理解新版本的標(biāo)準(zhǔn)和引入的澄清。如果您在分析這些澄清時(shí)，發(fā)現(xiàn)有與您目前對(duì) ISO 9001：2000 的詮釋有分歧，那么您應(yīng)分析其對(duì)當(dāng)前文件的影響，并作出必要的安排以更新文件。它的用意是 ISO 9001 的修正，對(duì)文件的影響將會(huì)很小或沒有影響。
17. 經(jīng)過修正的標(biāo)準(zhǔn)將解決財(cái)務(wù)問題嗎？
在 IS9001：2008 中不解決財(cái)務(wù)問題，這是一個(gè)闡明要求的標(biāo)準(zhǔn)。
ISO 10014：2006 和 ISO9004：2000 這兩個(gè)實(shí)施改進(jìn)指南標(biāo)準(zhǔn)將強(qiáng)調(diào)為實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需要的財(cái)務(wù)資源。
編譯者注：
�、� ISO9004：2000現(xiàn)已被ISO 9004：2009《實(shí)現(xiàn)組織的持續(xù)成功 —— 一種質(zhì)量管理方法》所代替。
② ISO10014：2006的名稱為《質(zhì)量管理 — 實(shí)現(xiàn)財(cái)務(wù)與經(jīng)濟(jì)效益指南》（Quality management -- Guidelines for realizing financial and economic benefits），我國(guó)已等同轉(zhuǎn)化為GB/T19024-2008《質(zhì)量管理 實(shí)現(xiàn)財(cái)務(wù)和經(jīng)濟(jì)效益的指南》。
18. 標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)過修正后的益處是什么？
ISO9001：2008的主要益處是：
易于使用；
語言清晰；
易于翻譯和理解；
與其它管理體系兼容，例如與 ISO 14001。
ISO9004的主要益處是:
便于改進(jìn)用戶的質(zhì)量管理體系；
為組織建立質(zhì)量管理體系提供指導(dǎo)意見：
—— 通過它提供的產(chǎn)品為客戶創(chuàng)造價(jià)值；
—— 為所有其他有關(guān)各方創(chuàng)造價(jià)值；
—— 平衡所有利益相關(guān)方的觀點(diǎn)；
為管理者領(lǐng)導(dǎo)他們的組織實(shí)現(xiàn)持續(xù)成功提供指導(dǎo)；
允許組織以現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系為基礎(chǔ)促進(jìn)（與其他管理體系的）兼容性。
19. ISO9001：2008的主要變化是什么？
ISO9001：2008已經(jīng)開發(fā)，以對(duì) ISO9001：2000 現(xiàn)行的要求引入澄清，有些變化旨在改善與 ISO14001：2004 的相容性。 ISO9001：2008 沒有引入額外的要求，也沒有改變 ISO9001：2000 標(biāo)準(zhǔn)的意圖。
ISO9001：2008 證書不是一種“升級(jí)”，應(yīng)給予那些已經(jīng)收到了新的 ISO9001：2008 認(rèn)證證書的組織和通過 ISO9001：2000 認(rèn)證的組織以同等的地位。
ISO9001：2008 相對(duì)于 ISO9001：2000 的所有更改詳見 ISO9001：2008 標(biāo)準(zhǔn)的附件B。
20. 實(shí)施ISO9000質(zhì)量管理體系可得到的益處主要有哪些？
ISO9000標(biāo)準(zhǔn)讓企業(yè)有機(jī)會(huì)使他們的活動(dòng)增值，并通過致力于他們的主要過程不斷改進(jìn)他們的業(yè)績(jī)。標(biāo)準(zhǔn)高度重視使質(zhì)量管理體系更接近組織的過程與持續(xù)改進(jìn)。因此，標(biāo)準(zhǔn)幫助它們的直接用戶取得經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)的成就，包括令顧客和其他利益當(dāng)事人滿意。
一個(gè)組織的管理者應(yīng)該能夠考慮到質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的采用是作為一個(gè)有益的商業(yè)投資，而不僅僅是一個(gè)必須通過認(rèn)證的問題。
使用標(biāo)準(zhǔn)所感知到的益處是：
將組織的過程與質(zhì)量管理體系相聯(lián)系。
通過以下方式鼓勵(lì)組織自然地改進(jìn)自己的業(yè)績(jī)：
—— 應(yīng)用質(zhì)量管理原則；
—— 采用“過程方法”；
—— 強(qiáng)調(diào)最高管理者的作用；
—— 要求在相關(guān)職能和層次建立可測(cè)量的目標(biāo)
—— 以“持續(xù)改進(jìn)”和“顧客滿意”為導(dǎo)向，包括將監(jiān)測(cè)“顧客滿意度”的信息作為對(duì)體系業(yè)績(jī)
的一種測(cè)量；
—— 測(cè)量質(zhì)量管理體系、過程和產(chǎn)品；
—— 考慮法律法規(guī)的要求；
—— 關(guān)注資源的可獲得性。
